ମେରିକାନ୍ ହାସଲ୍ସISO 13485 ପ୍ରମାଣପତ୍ର, ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଏବଂ ସମ୍ପର୍କିତ ଉତ୍ପାଦ ପାଇଁ ଏକ ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନକ।
ପାଇଁ୧୮ ବର୍ଷ, ଆମେ ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ ବିଶେଷଜ୍ଞ ସେବା ପ୍ରଦାନ କରିବାକୁ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ।
ମେରିକାନ ଖୁସିର ସହିତ ଘୋଷଣା କରୁଛି ଯେ ଏହା ସଫଳତାର ସହିତ ହାସଲ କରିଛିISO 13485 ସାର୍ଟିଫିକେସନ୍, ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ସ୍ତରରେ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀ ମାନକ। ଏହି ମାଇଲଖୁଣ୍ଟ ହେଉଛି ମେରିକାନର ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା, ଗୁଣବତ୍ତା ଉତ୍କର୍ଷତା ଏବଂ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ଅନୁପାଳନ ପ୍ରତି ଅଟଳ ପ୍ରତିବଦ୍ଧତାର ଏକ ପ୍ରମାଣ, ଯାହା ବ୍ରାଣ୍ଡର୧୮ ବର୍ଷଶିଳ୍ପ ବିଶେଷଜ୍ଞତା।
ଦୟାକରି ଆପଣ ମୋତେ ISO 13485 ର ଏକ ପରିଭାଷା ପ୍ରଦାନ କରିପାରିବେ କି?
ISO 13485ଏହା ଏକ ବିଶ୍ୱସ୍ତରୀୟ ସ୍ୱୀକୃତିପ୍ରାପ୍ତ ମାନକ ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ପାଇଁ ପ୍ରଯୁଜ୍ୟ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀର ଆବଶ୍ୟକତାକୁ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ କରେ। ଏହା ଉତ୍ପାଦ ଡିଜାଇନ୍ ଏବଂ ବିକାଶ, ବିପଦ ପରିଚାଳନା, ଉତ୍ପାଦନ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ, ଟ୍ରେସେବିଲିଟି, ଡକ୍ୟୁମେଣ୍ଟେସନ୍ ଏବଂ ନିରନ୍ତର ଉନ୍ନତି ଉପରେ କଠୋର ଦାବି ରଖେ।
ଏହି ପ୍ରମାଣପତ୍ର ହାସଲ କରିବା ମେରିକାନର ନିରନ୍ତର ନିରାପଦ, ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଏବଂ ଉଚ୍ଚମାନର ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଦାନ କରିବାର କ୍ଷମତାର ପ୍ରମାଣ, ଯାହା ଆନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ନିୟାମକ ଏବଂ ଗ୍ରାହକଙ୍କ ଆଶା ପୂରଣ କରିଥାଏ।
କମ୍ପାନୀଟି ଅତୀତରେ ବହୁ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ସହିତ ଏହାର ବ୍ରାଣ୍ଡ ଶକ୍ତି ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ପାଇଁ ସ୍ୱୀକୃତି ପାଇଛି।୧୮ ବର୍ଷ.
ପାଇଁ୧୮ ବର୍ଷ, ମେରିକାନ ସ୍ୱାସ୍ଥ୍ୟ ଏବଂ ଆଲୋକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପ ପାଇଁ ଉତ୍ସର୍ଗୀକୃତ ହୋଇଛି। ଏହି ପ୍ରତିବଦ୍ଧତା ନବସୃଜନ, ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା ଏବଂ ଗ୍ରାହକ-କୈନ୍ଦ୍ରିକ ମୂଲ୍ୟ ଉପରେ ନିର୍ମିତ ଏକ ଦୃଢ଼ ଖ୍ୟାତି ସୃଷ୍ଟି କରିଛି। ଏହାର ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ବିସ୍ତାର ସମୟରେ, ମେରିକାନ ନିରନ୍ତର ଭାବରେ ଏହାର କାର୍ଯ୍ୟକୁ ଅନ୍ତର୍ଜାତୀୟ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ସମାନ କରିଆସିଛି, ଏହି ପ୍ରକ୍ରିୟାରେ ବହୁବିଧ ପ୍ରାମାଣିକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ଏବଂ ବୈଧତା ହାସଲ କରିଛି।
ସଫଳ ହାସଲISO 13485ମେରିକାନର ବ୍ୟାପକ ଗୁଣବତ୍ତା ଢାଞ୍ଚାକୁ ଆହୁରି ସୁଦୃଢ଼ କରେ, ଏହାର ପରିପକ୍ୱ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ କ୍ଷମତା, ମାନକୀକରଣ ଉତ୍ପାଦନ ପ୍ରକ୍ରିୟା ଏବଂ କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ବ୍ୟବସ୍ଥାର ଦୃଢ଼ ପ୍ରମାଣ ପ୍ରଦାନ କରେ।
ଆମେ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ଉତ୍ପାଦନରେ ନିରନ୍ତର ନିବେଶ ପାଇଁ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ।
ଦୀର୍ଘକାଳୀନ ଉତ୍ପାଦ ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ, ମେରିକାନ ନିମ୍ନଲିଖିତ କ୍ଷେତ୍ରରେ ଯଥେଷ୍ଟ ନିବେଶ କରିଚାଲିଛି:
- କମ୍ପାନୀର ଅତ୍ୟାଧୁନିକ ଉତ୍ପାଦନ ସୁବିଧା ଏବଂ ସ୍ୱୟଂଚାଳିତ ଉତ୍ପାଦନ ଲାଇନ ଅଛି।
- କମ୍ପାନୀର ଦୃଢ଼ ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ଏବଂ ଆଭ୍ୟନ୍ତରୀଣ ଅଡିଟ୍ ବ୍ୟବସ୍ଥା ରହିଛି।
- ଆମ କମ୍ପାନୀ ବୃତ୍ତିଗତ ଗବେଷଣା ଏବଂ ବିକାଶ ଏବଂ ଗୁଣବତ୍ତା ନିଶ୍ଚିତତା ଦଳ ପାଇଁ ଗର୍ବିତ।
ଉତ୍ପାଦ ଜୀବନଚକ୍ରରେ ଶେଷରୁ ଶେଷ ପର୍ଯ୍ୟନ୍ତ ଚିହ୍ନଟ ଏବଂ ବିପଦ ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ।
ମେରିକାନର କାର୍ଯ୍ୟର ପ୍ରତ୍ୟେକ ବିବରଣୀ ଗ୍ରାହକଙ୍କୁ ମନରେ ରଖି ଡିଜାଇନ୍ କରାଯାଇଛି, ଯାହା ସ୍ଥିର ଗୁଣବତ୍ତା, ହ୍ରାସିତ ବିପଦ ଏବଂ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଉତ୍ପାଦ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରେ।
ଆଗକୁ ଦେଖୁଛି:ଉତ୍କର୍ଷତା ସୁନିଶ୍ଚିତ କରିବା ପାଇଁ ମାନଦଣ୍ଡରେ ଉନ୍ନତି ଆଣିବା
ହାସଲ କରିବାISO 13485ପ୍ରମାଣୀକରଣ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଶେଷ ନୁହେଁ, ବରଂ ଏକ ନୂତନ ପ୍ରକ୍ରିୟାର ଆରମ୍ଭ। ଆଗକୁ ବଢ଼ିବା ସହିତ, ମେରିକାନ୍ ମେଡିକାଲ-ଗ୍ରେଡ୍ ଗୁଣବତ୍ତା ମାନଦଣ୍ଡକୁ ବଜାୟ ରଖିବ, ଏହାର ଗୁଣବତ୍ତା ପରିଚାଳନା ପ୍ରଣାଳୀକୁ ଆହୁରି ଉନ୍ନତ କରିବ, ଏବଂ ବିଶ୍ୱବ୍ୟାପୀ ଗ୍ରାହକମାନଙ୍କୁ ଅଧିକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟତା, ସୁରକ୍ଷା ଏବଂ ମାନସିକ ଶାନ୍ତି ପ୍ରଦାନ କରୁଥିବା ଉତ୍ପାଦ ପ୍ରଦାନ କରିବ।
ପାଇଁ୧୮ ବର୍ଷ, ଆମେ ଗୁଣବତ୍ତା ଉପରେ ଧ୍ୟାନ ଦେଇଛୁ।
ଆମେ ଅନେକ ପ୍ରମାଣପତ୍ର ପାଇବା ପାଇଁ ଗର୍ବିତ, ଯାହା ଆମ ସେବା ପ୍ରତି ବିଶ୍ୱାସ ସୃଷ୍ଟି କରେ ବୋଲି ଆମେ ବିଶ୍ୱାସ କରୁ।
ମେରିକାନ ବିଶ୍ୱ ସୁସ୍ଥତା ଏବଂ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଶିଳ୍ପରେ ଉତ୍କର୍ଷତା ପାଇଁ ଉଚ୍ଚ ମାନଦଣ୍ଡ ସ୍ଥାପନ କରିବାକୁ ପ୍ରତିବଦ୍ଧ।
